【byb.cn 】(來源：北京晨報) 21日，深圳市衛(wèi)計委通報，近日深圳市龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院產(chǎn)科一名新生兒死亡，患兒死亡前曾接種過深圳康泰生物制品股份有限公司（以下稱"康泰生物"）生產(chǎn)的乙肝疫苗。目前，國家食藥監(jiān)總局、廣東省已經(jīng)下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物全部批次重組乙型肝炎疫苗產(chǎn)品。目前尚不能確定該死亡病例與接種疫苗有關(guān)。

 

 

　　記者調(diào)查

　　新生男嬰死亡

 

　　記者從深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院了解到，該患兒是一名男嬰，于12月17日10時31分"剖宮產(chǎn)術(shù)"出生，足月，當(dāng)時體重是3150g。

 

　　該院辦公室主任楊錦民告訴記者，新生兒出生時外觀未見明顯異常，出生時一般情況好。當(dāng)日10時35分、10時37分，醫(yī)生按診療常規(guī)分別給新生兒肌肉注射維生素K15、乙肝疫苗（康泰生物生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗）10ug。

 

　　17日上午10時39分，新生兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小，該院立即實施搶救。"在接種疫苗2至3分鐘后，患兒突然出現(xiàn)缺氧，有問題的跡象。"楊錦民說，患兒不見好轉(zhuǎn)，情況持續(xù)惡化，當(dāng)日11時45分，搶救無效，患兒臨床死亡。

 

　　12月18日上午，該新生兒家屬對新生兒死因提出疑問，并于次日上午書面向醫(yī)院提出索賠要求，懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)。"醫(yī)生說孩子哭了5到10分鐘，在那之間，就是打疫苗的時間，在那之后就再也沒有聽到孩子的哭聲了，法醫(yī)說孩子的發(fā)育都很好，都很正常。"

 

　　該名新生兒的父親說，由于其妻子非常喜歡孩子，怕妻子承受不了打擊，暫時還不敢告訴她孩子死亡的事情。

 

　　據(jù)深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，已經(jīng)對該患兒進(jìn)行尸檢，目前尚不能確定該死亡病例與接種疫苗有關(guān)。

權(quán)威回應(yīng)

 

　　叫停涉事疫苗

 

　　記者了解到，此次涉事乙肝疫苗批號為C201207086，不同于之前湖南兩名新生兒接種死亡的涉事批號C201207088和C201207090。據(jù)深圳市疾控中心統(tǒng)計，批號為C201207086的乙肝疫苗于10月8日進(jìn)入深圳，共計6.03萬支，截至目前已接種2萬多支。"此前一直沒有不良反應(yīng)，現(xiàn)在全部免費乙肝疫苗都停掉了。"深圳20日要求全市暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。

 

　　21日1時許，深圳衛(wèi)計委向社會通報該事故相關(guān)情況。目前，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。

 

　　日前，國家食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委下發(fā)通知，要求暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗。據(jù)國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布消息，近日，康泰生物生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例，死因尚在調(diào)查中。

 

　　廠家說法

　　這是偶發(fā)事例

 

　　據(jù)了解，深圳康泰生物制品股份有限公司是國內(nèi)較大乙肝疫苗生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品市場占有率達(dá)50％以上。對于社會上的種種質(zhì)疑聲，該公司常務(wù)副總經(jīng)理張建三回應(yīng)說，這是偶發(fā)事例。

 

　　湖南省疾控中心副主任高立東透露，目前，湖南省食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)疫苗和藥品進(jìn)行采樣，涉事疫苗樣本已送至中國藥品生物制品檢定所進(jìn)行質(zhì)量檢查。此外，還要等嬰兒尸檢結(jié)果出來進(jìn)行綜合判斷，大約需要兩個月時間。

 

　　專家提醒

　　并非每個新生兒都適合接種

 

　　據(jù)了解，目前我國疫苗分為兩類，第一類是政府免費向公民提供的疫苗，第二類是由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。這次涉事的乙肝疫苗就屬于第一類免費疫苗，一般由衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)招標(biāo)、采購，疾控中心統(tǒng)一領(lǐng)取，領(lǐng)取疫苗時需要攜帶冷藏箱，并放置足量冰塊，確保冷藏箱溫度達(dá)到疫苗儲存要求。專家提醒，乙肝疫苗并非每個新生兒都適合接種。有發(fā)燒癥狀、免疫缺陷、體重低于2500克以及有嚴(yán)重濕疹的孩子不能接種。

 

　　綜合央廣、《新快報》報道

 

　　北京落點

　　北京無涉事疫苗 家長不必緊張

 

　　針對湖南、廣東等地4名嬰兒注射乙肝疫苗死亡一事，昨日，本市疾控中心明確表示，北京地區(qū)沒有使用深圳康泰生物制品公司出產(chǎn)的乙肝疫苗。北京所用的乙肝疫苗安全可靠，截至目前，還從沒有出現(xiàn)過接種異常反應(yīng)，因此家長不必過度恐慌。而且，乙肝疫苗必須要打，因為包括本市在內(nèi)，乙肝傳播一度是由母嬰傳播為主，正是因為新生兒疫苗免疫工作，北京乙肝母嬰阻斷工作取得了顯著成效。

 

  　 本市疫苗

　　未出現(xiàn)過異常反應(yīng)

 

　　從2002年起，乙肝疫苗納入北京市的計劃免疫范疇，在北京出生的新生兒都可以接種到免費乙肝疫苗。昨日，北京市疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人向北京晨報記者明確表示，本市沒有使用康泰生物生產(chǎn)的乙肝疫苗。據(jù)介紹，北京使用的是包括天壇生物制品股份有限公司在內(nèi)的兩家國內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的疫苗。北京所用的乙肝疫苗安全可靠，截至目前，從沒有出現(xiàn)過接種異常反應(yīng)。

 

　　據(jù)了解，乙肝疫苗為新生兒必須注射的一類疫苗，由于在國家的免疫規(guī)劃內(nèi)，它和卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等一起，對兒童實施免費接種。乙肝疫苗接種最佳時機(jī)為嬰兒出生時，出生24小時內(nèi)上臂三角肌肌內(nèi)注射1劑(5ug)，1月齡時注射第2劑，6月齡時注射第3劑。在期間的間隔期是有可能感染乙肝病毒的窗口期。注射完畢后一段時間復(fù)查乙肝五項，如果此時有了抗體表明接種成功。少數(shù)人出現(xiàn)接種部位紅腫、硬結(jié)、疼痛、皮疹等與一般疫苗接種相仿的輕微反應(yīng)，多于1-3天內(nèi)不治自愈。各個注射接種點從各區(qū)縣疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)取疫苗，各區(qū)縣疫苗又是從市疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)取。

 

　　乙肝傳播

　　一度以母嬰傳播為主

 

　　另據(jù)市疾控中心副主任龐星火介紹，去年北京病毒性肝炎報告發(fā)病率為10萬分之7.05，與2011年相比下降35.9％，其中，甲肝下降30.5％，乙肝下降23.4％。目前，北京的乙肝傳播已由母嬰傳播為主轉(zhuǎn)為"水平傳播"。水平傳播是指日常生活中人們某些特定行為活動造成病毒傳播，例如在無資質(zhì)美容機(jī)構(gòu)進(jìn)行醫(yī)學(xué)美容、多性伴接觸、吸毒等。此外，一些特殊病人（如血液透析、器官移植等），盡管接受了正規(guī)的醫(yī)療處置，但依然會增加感染乙肝病毒的機(jī)會。因此，下一步，北京市將加大成人乙肝防控工作。晨報記者 徐晶晶

 

　　日前，湖南常寧市、衡山縣、漢壽縣各有1名嬰兒在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，2名嬰兒不幸死亡。相關(guān)疫苗系深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)。

 

　　12月11日，湖南省衛(wèi)生廳、湖南省疾控中心、湖南省公安廳成立專家組調(diào)查此事。

 

　　12月13日，國家食藥監(jiān)總局通知暫停批號為C201207088和C201207090乙肝疫苗的使用。這些疫苗銷往廣東、貴州、湖南等省。

 

　　12月14日，廣東連夜封存3410支涉事批次疫苗。

 

　　12月17日，深圳龍崗區(qū)南灣人民醫(yī)院一名新生男嬰接種疫苗后死亡。此次涉事乙肝疫苗批號為C201207086。

 

　　12月20日，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委聯(lián)合發(fā)出通知，要求暫停使用康泰生物生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗。

 

　　12月21日，深圳通報，尚不能確定該死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。